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检漏仪厂家:注射剂如何进行检漏

文章来源:深圳富源达 人气:2107 发表时间:2018-11-23 18:57:27

检漏仪的检漏功能不仅广泛应用在各个领域,在医学上也有对应的使用!


这里给大家介绍一下关于注射剂如何进行检漏?

检漏仪

富源达的气密性检漏仪参数:

检漏仪
产品描述:
○FYD-812A 产品气密性检漏仪机规格与技术参数如下:
○外形尺寸:长680mm×宽500mm×高1020
○总体结构:总体式
○使用压力:0.1-0.8bar,即1-8米产品防水测试。
○时间设定:0-99H、M、S供选择。
○供气压力:3-8bar
○功率:25W
○电源:220VAC
○调节方式:充气压力,充气时间,保压时间可调。
○报警:声光报警
○常用压力单位换算:0.1MPa=1bar=100KPa=1.0197kgf/cm2=14.503Psi=10197.162mmH2O毫米水柱
 设备特点:
 能清楚看出测试之产品的漏气漏水部位;一次测试多只部品;研发与产线均适用。
 另:可根据客户要求订制10000KPa之超高压防水测试机。


那么,注射器在制造过程中,其注册器的内包装检漏的重要性有哪些及其注射器如何进行检漏的呢?


首先,注射剂制造过程的科学与规范不仅体现在:要有合格的空气环境、生产用水、原料等条件,也包括相应的除菌、灌装、灭菌等工艺过程,即使是灭菌后的灯检、容器的检漏工艺也同样非常重要。如果容器出现泄漏,在发现泄漏之前的所有努力都近乎等于零。如果在包装之前没能发现泄漏品并将其剔除,其结果很可能是带有病毒或微生物的产品进入市场用于患者。正因为如此,检漏工艺越来越受到制药行业的重视。《中国药典》有如下规定:熔封或严封后,一般应根据药物的性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品的灭菌。注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器的检漏。


随着人们对内包装容器检漏重要性的进一步认识,以及新型的塑料内包装容器在制药行业的快速发展,相应的塑料容器制造技术以及相应的技术课题也在出现,这对于检漏装置、检漏工艺,既是挑战又是机遇。同时,国际先进检漏装备进入中国,无论在技术上还是在成本上,都值得我们认真思考与面


另外,气密性检漏仪生产厂家富源达介绍。注射剂通过灭菌后的安瓿应当即进行漏气查看。由于,封口不紧密的药液易被污染或致使要物走漏。大批量生产中的检漏一般选用灭菌和运用检漏两用灭菌锅进行。具体方法是,灭菌后稍开锅门,放入冷水淋洗使安瓿温度下降,然后封闭锅门之后抽气。当真空度为640 ~680mmHg(即85 326~90 657Pa)时中止抽气。此刻安瓿内的气体亦被抽出,开色水阀参加色彩溶液(0.05%曙红或亚甲蓝)至吞没安瓿,敞开放气阀,抽回色液至贮器。敞开锅门,用热水淋洗安瓿、除掉带色的漏气安瓿。也可灭菌后趁热当即放色彩水与灭菌锅内。安瓿遇冷内部压力缩短,色彩水进入安瓿而被检出。还可用气密性检漏仪等仪器查看安瓿裂隙。


以上是关于注射器检漏的全部介绍!

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